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Gebrauchsinformation: Information für die Anwenderin
Selina mite 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Levonorgestrel Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arz-
neimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun-gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ih-ren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.
Was sind Selina mite und wofür werden sie angewendet? Was müssen Sie vor der Einnahme von Selina mite beachten? Wie sind Selina mite einzunehmen? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie sind Selina mite aufzubewahren? Weitere Informationen 1. WAS IST SELINA MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Selina mite ist eine empfängnisverhütende Pille und wird zur Schwangerschaftsverhütung angewen-det. Jede Tablette enthält geringe Mengen von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, nämlich Levonorgestrel und Ethinylestradiol. Empfängnisverhütende Pillen, die 2 Hormone enthalten, werden „kombinierte" Pillen genannt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELINA MITE BEACHTEN?
Allgemeine Bemerkungen

Bevor Sie mit der Einnahme von Selina mite beginnen, wird Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu ihrer
persönlichen Krankengeschichte und der ihrer unmittelbaren Familienangehörigen stellen. Der Arzt
wird Ihren Blutdruck messen und je nach Ihrer individuellen Situation möglicherweise andere Tests
durchführen.
In dieser Gebrauchsinformation werden verschiedene Situationen beschrieben, in denen Sie die Ein-
nahme von Selina mite abbrechen müssen oder die schwangerschaftsverhütende Wirkung beein-
trächtigt werden kann. In diesen Fällen sollen Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben oder
zusätzlich eine nichthormonale Verhütungsmethode wie z.B. ein Kondom oder eine andere so ge-
nannte Barrieremethode, anwenden. Verwenden Sie aber nicht die Kalendermethode oder die Tem-
peraturmethode. Diese Methoden können unzuverlässig sein, da Selina mite die monatlichen Verän-
derungen der Körpertemperatur und die Zusammensetzung des Gebärmutterschleims beeinflusst.
Wie alle oralen Kontrazeptiva schützt Selina mite nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) bzw. an-
deren Geschlechtskrankheiten.

Selina mite darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie an bestehenden oder vorausgegangenen Blutgerinnseln (Thrombose) in einem Blutgefäß im Bein, in der Lunge (Embolie) oder anderen Organen leiden bzw. gelitten haben wenn Sie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben oder gehabt haben wenn Sie an bestehenden oder vorausgegangenen Erkrankungen leiden bzw. gelitten haben, die Vor- boten eines Herzinfarktes (wie z.B. Angina pectoris, die starke Schmerzen in der Brust verursacht) oder eines Schlaganfalles (wie z.B. ein vorübergehender leichter Schlaganfall ohne bleibende Aus-wirkungen) sind wenn Sie an einer Krankheit leiden, die ein erhöhtes Risiko für die Entstehung einer Thrombose in den Arterien mit sich bringt. Dies betrifft folgende Krankheiten:  Diabetes Mellitus (Zuckerkrankheit) mit geschädigten Blutgefäßen  sehr hoher Blutdruck  sehr hohe Blutfettwerte (Cholesterin oder Triglyzeride) wenn Sie an Blutgerinnungsstörung leiden (z.B. Protein-C-Mangel) wenn Sie an einer bestimmten Form der Migräne (mit sogenannten fokalen neurologischen Sympto- men) leiden bzw. gelitten haben wenn Sie an bestehender oder vorausgegangener Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) leiden oder gelitten haben wenn Sie an bestehender oder vorausgegangener Lebererkrankung leiden, solange sich die Leber- funktion noch nicht normalisiert hat wenn Sie an einem bestehenden oder vorausgegangenen Lebertumor leiden oder gelitten haben wenn Sie an bestehendem, vorausgegangenem oder vermutetem Brustkrebs oder Krebs der Ge- schlechtsorgane leiden bzw. gelitten haben wenn Sie Blutungen aus der Scheide unklarer Ursache haben wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ethinylestradiol oder Levonorgestrel oder einen der sonstigen Bestandteile von Selina mite sind. Dies kann sich durch Juckreiz, Ausschlag oder Schwel-lungen äußern. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Selina mite ist erforderlich

In bestimmten Situationen müssen Sie während der Einnahme von Selina mite oder eines anderen
kombineriten hormoralen Verhüttungsmittel besondere Vorsicht walten lassen und es kann notwendig
sein, dass Sie regelmäßig von Ihrem Arzt untersucht werden. Wenn einer der folgenden Umstände auf
Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt vor Beginn der Einnahme von Selina mite mitteilen. Suchen
Sie Ihren Arzt auch dann auf, wenn einer der folgenden Zustände unter der Einnahme von Selina mite
das erste Mal auftritt oder sich verschlechtert.
wenn ein naher Verwandter Brustkrebs hat oder hatte wenn Sie eine Leber- oder Gallenblasenerkrankung haben wenn Sie an Zuckerkrankheit leiden (Diabetes mellitus) wenn Sie an Depression leiden wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (entzündliche Darmerkrankungen) haben wenn Sie HUS (hämolytisch-urämisches Syndrom; eine Blutkrankheit, die die Nieren schädigt) haben wenn Sie Sichelzellenanämie (eine Erbkrankheit der roten Blutzellen) haben wenn Sie Epilepsie haben (siehe Abschnitt "Bei Einnahme von Selina mite mit anderen Arznei-mitteln") wenn Sie SLE (systemischen Lupus erythematodes; eine immunologische Erkrankung) haben wenn Sie an einer Krankheit leiden, die erstmals während einer Schwangerschaft oder früheren Anwendung von Sexualhormonen aufgetreten ist (z.B. Gehörverlust, Porphyrie (eine Blutkrank-heit), Herpes gestationis (Bläschenausschlag während der Schwangerschaft), Sydenham Chorea (eine Nervenkrankheit mit unwillkürlichen Körperbewegungen)) wenn Sie Chloasma (fleckenförmige, goldbraune Verfärbungen der Haut, sogenannte Schwanger-schaftsflecken, besonders im Gesicht) haben oder hatten. In diesem Fall ist stärkere Sonnen- oder UV-Bestrahlung zu meiden wenn Sie angeborenes Angioödem haben, können Arzneimittel, die Estrogene enthalten, Symp-tome eines Angioödems hervorrufen oder verschlechtern. Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Symptome eines Angioödems, wie geschwollenes Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Be-schwerden beim Schlucken oder Nesselsucht mit Beschwerden beim Atmen auftreten. Selina mite und Thrombose
Venöse Thrombose

Die Anwendung jeder kombinierten Pille einschließlich Selina mite erhöht das Risiko einer Frau, eine
venöse Thrombose (Bildung eines Blutgerinnsels in Gefäßen) zu entwickeln im Vergleich zu einer
Frau, die keine Pille (zur Verhütung) einnimmt.
Das Risiko für eine venöse Thrombose bei Anwenderinnen von kombinierten Pillen steigt:
-
mit zunehmendem Alter wenn Sie Übergewicht haben wenn ein naher Verwandter in jungen Jahren ein Blutgerinnsel (Thrombose) im Bein, Lunge oder einem anderen Organ hatte wenn Ihnen eine Operation (chirurgischer Eingriff) oder eine längerfristige Bettlägrigkeit bevor-steht oder nach einem schweren Unfall. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt vorher mitteilen, dass Sie Selina mite einnehmen, da die Behandlung möglicherweise beendet werden muss. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ab wann Sie Selina mite wieder einnehmen können. Dies ist normalerweise 2 Wochen, nachdem Sie wieder voll bewegungsfähig sind, der Fall Arterielle Thrombose Die Anwendung von kombinierten Pillen wurde in einen Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko für arterielle Thrombose (Verstopfung einer Arterie), z.B. in den Blutgefäßen des Herzens (Herzin-farkt) oder des Gehirns (Schlaganfall) gebracht. Das Risiko für eine arterielle Thrombose bei Anwenderinnen von kombinierten Pillen steigt: - wenn Sie rauchen. Es wird Ihnen dringend geraten, das Rauchen aufzuhören, wenn Sie Seli-
na mite einnehmen, vor allem, wenn Sie älter als 35 Jahre sind
wenn Sie erhöhte Blutfettwerte haben (Cholesterin oder Triglyzeride) wenn Sie hohen Blutdruck haben wenn Sie unter Migräne leiden wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben (Herzklappenerkrankung, eine Störung des Herz-rhythmus) Unterbrechen Sie die Einnahme von Selina mite und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie
mögliche Anzeichen einer Thrombose bemerken, wie:
-
starke Schmerzen und/oder Schwellung in einem Bein plötzlich auftretender starker Schmerz im Brustraum; möglicherweise in den linken Arm aus-strahlend plötzlich auftretende Atemnot plötzlich auftretender Husten unklarer Ursache ungewöhnliche, starke oder lang andauernde Kopfschmerzen oder Verschlechterung einer Migrä-ne teilweiser oder völliger Sehverlust oder Sehen von Doppelbildern Probleme oder Unvermögen zu sprechen Schwindel oder Ohnmacht Schwäche, eigenartiges Gefühl oder Taubheit in einem Körperteil

Selina mite und Krebs

Brustkrebs wurde bei Anwenderinnen kombinierter Pillen geringfügig öfter festgestellt, es ist aber
nicht bekannt, ob dies auf die Anwendung zurückzuführen ist. Beispielsweise ist es möglich, dass
mehr Tumore bei Anwenderinnen kombinierter Pillen entdeckt werden, weil diese vom Arzt öfter un-
tersucht werden. Das Auftreten von Brustkrebs nimmt allmählich nach Absetzen kombinierter hormo-
naler Kontrazeptiva ab. Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brüste untersuchen und Sie sollten Ih-
ren Arzt aufsuchen, wenn Sie einen Knoten spüren.
In seltenen Fällen traten gutartige, noch seltener bösartige Lebertumore bei Pillenanwenderinnen auf.
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie ungewöhnliche starke Schmerzen im Oberbauch haben.

Zwischenblutungen
In den ersten Monaten der Einnahme von Selina mite können Sie unerwartete Blutungen (Blutungen
außerhalb der Einnahmepause) haben. Dauern diese Blutungen länger als ein paar Monate oder treten
sie erstmals nach einigen Monaten auf, muss Ihr Arzt die Ursache ermitteln.

Was ist zu tun, wenn Ihre Monatsblutung während der Einnahmepause ausbleibt?
Wenn Sie Ihre Tabletten korrekt eingenommen, kein Erbrechen oder starken Durchfall gehabt haben
sowie keine anderen Medikamente eingenommen haben, dann ist die Wahrscheinlichkeit, dass Sie
schwanger sind, äußerst gering.
Bleibt die Blutung zweimal hintereinander aus, besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Su-
chen Sie sofort Ihren Arzt auf. Beginnen Sie nicht mit dem nächsten Blisterstreifen, solange eine
Schwangerschaft nicht ausgeschlossen ist.
Bei Einnahme von Selina mite mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie immer den Arzt, der Selina mite verschreibt, welche Arzneimittel oder pflanzlichen Produkte Sie bereits einnehmen. Teilen Sie auch jedem anderen Arzt oder Zahnarzt, der andere Arz-neimittel verschreibt (oder dem Apotheker, der sie abgibt), mit, dass Sie Selina mite einnehmen. Sie können Ihnen sagen, ob Sie zusätzliche Verhütungsmaßnahmen (z.B. Kondome) anwenden müssen und falls ja, für wie lange. Einige Arzneimittel können die schwangerschaftsverhütende Wirkung von Selina mite beeinträchtigen oder unerwartete Blutungen verursachen. Dazu gehören Medikamente zur Behandlung von: - Epilepsie (z.B. Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbamazepin) Tuberkulose (z.B. Rifampicin) HIV-Infektionen (Ritonavir, Nevirapin) oder anderer Infektionskrankheiten (Antibiotika wie Gri-seofulvin, Ampicillin und Tetracycline) hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (Bosentan) das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut Selina mite kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen, wie z.B.: Arzneimittel, die Cyclosporin enthalten Lamotrigin zur Behandlung der Epilepsie (dies könnte zu erhöhter Häufigkeit von Anfällen füh-ren) Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Laboruntersuchungen
Teilen Sie bei Bluttests Ihrem Arzt oder den Mitarbeitern des Labors mit, dass Sie die Pille nehmen,
da orale Kontrazeptiva die Ergebnisse mancher Tests beeinflussen können.

Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Selina mite nicht einnehmen. Falls Sie während der Einnahme
von Selina mite schwanger werden, müssen Sie Selina mite sofort absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit
Während der Stillzeit ist die Anwendung von Selina mite nicht empfehlenswert. Wenn Sie die Pille
während der Stillzeit einnehmen wollen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Anwendung von Selina mite Auswirkungen auf die Verkehrs-
tüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Selina mite
Selina mite enthält Lactose. Bitte nehmen Sie diese Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Zuckerunverträglichkeit leiden.
3. WIE IST SELINA MITE EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie täglich eine Tablette Selina mite, wenn nötig mit etwas Wasser ein. Sie können die Tab-
letten ohne oder zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, vorzugsweise jedoch zur gleichen Tages-
zeit.
Ein Blisterstreifen enthält 21 Tabletten. Nehmen Sie alle 21 Tabletten ein. Dann, während der nächs-
ten 7 Tage nehmen Sie keine Tabletten ein. In diesen 7 tablettenfreien Tagen (Einnahmepause ge-
nannt) sollte die Monatsblutung beginnen. Diese so genannte Entzugsblutung beginnt normalerweise
am 2. oder 3. Tag der Einnahmepause.
Beginnen Sie den nächsten Blisterstreifen am 8. Tag nach der letzten Selina mite Tablette (d.h. nach
der 7-tägigen Einnahmepause), auch wenn die Blutung noch anhält. Das bedeutet, dass Sie mit dem
nächsten Blisterstreifen am gleichen Wochentag beginnen sollten, und die Entzugsblutung jeden Mo-
nat am gleichen Tag einsetzen sollte.
Wenn Sie Selina mite wie beschrieben anwenden, sind Sie gegen eine Schwangerschaft auch während
der 7-tägigen Einnahmepause geschützt.
Ein Blisterstreifen enthält 21 Tabletten. Die Wochentage, an denen die Tabletten jeweils einzunehmen
sind, sind neben jeder Tablette auf dem Streifen aufgedruckt. Wenn Sie mit der Einnahme z.B. an ei-
nem Mittwoch beginnen, drücken Sie die erste Tablette an der Stelle der Packung heraus, die mit "Mi"
(für Mittwoch) gekennzeichnet ist. Folgen Sie der Pfeilrichtung auf dem Blisterstreifen bis alle 21
Tabletten eingenommen sind.
Wann können Sie mit dem 1. Blisterstreifen beginnen

Wenn Sie während des vergangenen Monats keine hormonalen Verhütungsmittel eingenommen haben:
Beginnen Sie mit Selina mite am 1.Tag Ihres Zyklus (d.h. am 1.Tag Ihrer Monatsblutung). Wenn Sie
mit Selina mite am 1. Tag Ihrer Monatsblutung beginnen, sind Sie sofort gegen Schwangerschaft ge-
schützt. Sie können mit der Einnahme auch am 2. – 5. Tag Ihres Zyklus beginnen, aber dann müssen
Sie zusätzliche empfängnisverhütende Mittel (z.B. ein Kondom) an den ersten 7 Tagen anwenden.
Wechsel von einer anderen kombinierten Pille oder einem anderen kombinierten Verhüttungsmittel
wie Selina mite oder Pflaster):
Sie können mit der Einnahme von Selina mite vorzugsweise am Tag nach der letzten wirkstoffhaltigen
Tablette der vorherigen Pille beginnen, aber spätestens am Tag nach der Einnahmepause der bisher
verwendeten Pille (oder nach der letzten wirkstofffreien Tablette der bisher verwendeten Pille) begin-
nen. Wenn Sie von kombinierten Verhüttungsmitteln wie Vaginalring oder Pflaster wechseln, fragen
Sie Ihren Arzt um Rat.
Wechsel von einem reinen Gestagenpräparat (Gestagenmonopille, Injektion, Implantat oder von ei-
nem Gestagen-freisetzenden Intrauterinsystem (Spirale):
Die Umstellung von einer Minipille kann an jedem beliebigen Tag erfolgen (die Umstellung von ei-
nem Implantat oder der Spirale am Tag der Entfernung und von einem Injektionspräparat zum Zeit-
punkt, an dem die nächste Injektion fällig wäre). In all diesen Fällen müssen Sie an den ersten 7 Tagen
der Tabletteneinnahme zusätzlich empfängnisverhütende Mittel (z.B. ein Kondom) anwenden.
Nach einer Fehlgeburt:
Ziehen Sie Ihren Arzt zu Rate.
Nach einer Geburt:
Nach einer Geburt können Sie mit Selina mite nach 21 – 28 Tagen beginnen. Wird später als am 28.
Tag begonnen, muss an den ersten 7 Tagen zusätzlich eine so genannte Barrieremethode (z.B. ein
Kondom) angewendet werden. Hat nach einer Geburt oder Fehlgeburt jedoch bereits Geschlechtsver-
kehr vor der (Wieder)- Einnahme von Selina mite stattgefunden, muss eine Schwangerschaft ausge-
schlossen oder die nächste Monatsblutung abgewartet werden.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie beginnen können.
Wenn Sie stillen und Selina mite nach der Geburt (erneut) einnehmen wollen:
Lesen Sie den Abschnitt "Stillzeit".
Wenn Sie eine größere Menge Selina mite eingenommen haben, als Sie sollten

Es liegen keine Berichte über schwerwiegende Auswirkungen einer Überdosierung von Selina mite
vor.
Wenn Sie mehrere Tabletten gleichzeitig eingenommen haben, kann es zu Übelkeit und Erbrechen
kommen. Bei jungen Mädchen können leichte Blutungen aus der Scheide auftreten.
Wenn Sie zu viele Tabletten Selina mite eingenommen haben oder feststellen, dass ein Kind verse-
hentlich welche verschluckt hat, suchen Sie Rat bei Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Selina mite vergessen haben

Wenn Sie die Tablette weniger als 12 Stunden zu spät einnehmen, ist der Schutz vor Schwanger-
schaft nicht vermindert. Nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie
die weiteren Tabletten wieder zur gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie die Tablette mehr als 12 Stunden zu spät einnehmen, ist der Schutz vor Schwangerschaft
möglicherweise verringert. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben, desto höher ist das Risiko, dass der
Schutz vor Schwangerschaft vermindert ist.
Das Risiko eines verminderten Schutzes vor Schwangerschaft ist am größten, wenn Sie Tabletten am
Anfang oder Ende des Blisterstreifens vergessen. Deshalb sollten Sie nachfolgende Regeln beachten
(siehe auch nachfolgendes Schema):
Sie haben mehr als 1 Tablette von einem Blisterstreifen vergessen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Sie haben in der 1. Einnahmewoche 1 Tablette vergessen

Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein, sobald Sie sich daran erinnern, auch wenn dadurch
gleichzeitig 2 Tabletten einzunehmen sind. Nehmen Sie die darauf folgenden Tabletten zur gewohnten
Zeit ein und wenden Sie während der nächsten 7 Tage zusätzliche Verhütungsmittel (z.B. ein Kon-
dom) an. Hat in der Woche, bevor Sie die Einnahme vergessen haben, bereits ein Geschlechtsverkehr
stattgefunden oder haben Sie vergessen, nach der Einnahmepause einen neuen Blisterstreifen zu be-
ginnen, besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.

Sie haben in der 2. Einnahmewoche 1 Tablette vergessen
Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein, sobald Sie sich daran erinnern, auch wenn dadurch
gleichzeitig 2 Tabletten einzunehmen sind. Nehmen Sie die darauf folgenden Tabletten zur gewohnten
Zeit ein. Der Schutz vor Schwangerschaft ist nicht verringert und Sie müssen keine zusätzlichen Ver-
hütungsmaßnahmen anwenden.

Sie haben in der 3. Einnahmewoche 1 Tablette vergessen
Sie können zwischen 2 Möglichkeiten wählen:
-
Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein, sobald Sie sich daran erinnern, auch wenn dadurch gleichzeitig 2 Tabletten einzunehmen sind. Nehmen Sie die darauf folgenden Tabletten zur ge-wohnten Zeit ein. Beginnen Sie mit der Einnahme aus dem nächsten Blisterstreifen unmittelbar nach dem Ende des letzten Blisterstreifens, d.h. ohne Einhaltung der Einnahmepause. Höchstwahrscheinlich wird es dabei zu einer Entzugsblutung am Ende des 2. Blisterstreifens kommen; während des zweiten Blisterstreifens können aber auch Schmier- oder Durchbruchblu-tungen auftreten. Sie können auch die Einnahme abbrechen und direkt eine Einnahmepause von 7 Tagen einlegen
(zählen Sie auch den Tag mit, an dem Sie Ihre Tablette vergessen haben). Wenn Sie mit dem
neuen Blisterstreifen am gewohnten Tag beginnen möchten, machen Sie eine Einnahmepause von
weniger als 7 Tagen.
Wenn Sie eine dieser 2 Empfehlungen befolgen, bleiben Sie vor einer Schwangerschaft geschützt. Wenn Sie Tabletten vergessen haben und keine Monatsblutung während der ersten Einnahmepause eintritt, besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, ehe Sie mit der Pilleneinnahme aus dem nächsten Blisterstreifen beginnen. Mehrere Tabletten in einem Blister ve rgessen Fragen Sie Ihren Arzt um Rat Hatten Sie in der Woche vor der vergesse- nen Tablette Geschlechtsverkehr? - Nehmen Sie die vergessene Tablette ein - Verwenden Sie in den nächsten 7 Tagen - Schutzmaßnahmen (Kondom) - setzen Sie die Tabletteneinnahme fort, bis der Blisterstreifen aufgebraucht ist - Nehmen Sie die vergessene Tablette ein (mehr als 12 Stunden - setzen Sie die Tabletteneinnahme fort, bis der Blisterstreifen aufgebraucht ist - Nehmen Sie die vergessene Tablette ein - setzen Sie die Tabletteneinnahme fort, bis der Blisterstreifen aufgebraucht ist - Anstelle des einnahmefreien Intervalls - Brechen Sie die Einnahme sofort ab - Sie eine Einnahmepause ein (nicht mehr als 7 Tage einschließlich der vergessenen Tablette) - Beginnen Sie mit dem nächsten Blister- Was ist zu tun, wenn Sie erbrechen oder starken Durchfall haben
Wenn Sie innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach Einnahme einer Tablette erbrechen oder starken Durch-
fall haben, sind die Wirkstoffe der Tablette möglicherweise nicht vollständig vom Körper aufgenom-
men worden. Die Situation ist ähnlich wie beim Vergessen einer Tablette. Nach dem Erbrechen oder
Durchfall müssen Sie so rasch wie möglich eine neue Tablette aus einem Reserveblister einnehmen.
Nehmen Sie sie möglichst innerhalb von 12 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt ein. Ist
dies nicht möglich oder sind mehr als 12 Stunden vergangen, befolgen Sie die Ratschläge unter „Wenn
Sie die Einnahme von Selina mite vergessen haben".

Verschieben der Monatsblutung: Was Sie wissen müssen
Obwohl nicht empfohlen, ist ein Verschieben Ihrer Monatsblutung (Entzugsblutung) möglich, indem
anstelle einer Einnahmepause mit der Einnahme aus dem nächsten Blisterstreifen von Selina mite bis
zum Ende des zweiten Blisterstreifens begonnen wird. Während der Einnahme aus dem zweiten Blis-
ter kann es zu einer Schmierblutung (Bluttropfen oder -flecken) oder Durchbruchblutung kommen.
Nach der üblichen 7-tägigen Einnahmepause kann die Einnahme wie üblich mit dem nächsten Blister-
streifen fortgesetzt werden.
Sie können Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie sich entschließen, Ihre Monatsblutung zu ver-
schieben.

Änderung des ersten Tags Ihrer Monatsblutung: Was Sie wissen müssen
Wenn Sie die Tabletten nach Anleitung einnehmen, wird Ihre Monatsblutung (Entzugsblutung) in der
tablettenfreien Woche einsetzen. Wenn Sie diesen Tag ändern müssen, verkürzen (niemals verlän-
gern!) Sie die Einnahmepause. Wenn beispielsweise Ihre Monatsblutung für gewöhnlich am Freitag
beginnt und Sie in Zukunft den Dienstag wünschen (3 Tage früher), dann nehmen Sie die erste Tablet-
te aus dem neuen Blisterstreifen 3 Tage früher als gewöhnlich. Wenn Sie die Einnahmepause stark
verkürzen (z.B. 3 Tage oder weniger), besteht die Möglichkeit, dass es in dieser verkürzten Einnah-
mepause zu keiner Entzugsblutung kommt. Eine Schmierblutung (Bluttropfen oder -flecken) oder
Durchbruchblutung ist jedoch möglich.
Wenn Sie sich über das Vorgehen nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Selina mite abbrechen wollen
Sie können Selina mite zu jedem beliebigen Zeitpunkt absetzen. Wenn Sie nicht schwanger werden
wollen, fragen Sie Ihren Arzt über andere Methoden der Empfängnisverhütung um Rat.
Bei weiteren Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apothe-
ker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Selina mite Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Nebenwirkungen

Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen (>10%) bei der Einnahme der „Pille" mit den Wirkstoffen
Ethinylestradiol und Levonorgestrel sind Kopfschmerzen (einschließlich Migräne), Schmier- und Zwi-
schenblutungen.
Häufigkeit von unerwünschten Nebenwirkungen Systemorgan-klasse parasitäre Erkran- schließlich Pilz-befall (Candidi-asis) Erkrankungen des Verschlechterung einer Schmet- terlingsflechte (systemischen Lupus erythematodes), Bläs- chenausschlag der während der Schwangerschaft vorkommt (Herpes gestationis) Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Appetits (gestei- unverträglichkeit gert/verringert) Psychiatrische Er- schwankungen, einschließlich depressiver Ver-stimmungen, Veränderungen des Geschlechts-triebs (Libido) Erkrankungen des Verschlechterung eines Veits- Schwindelgefühl tanzes (Chorea minor (Syden-ham) Augenerkrankungen Sehnervenentzündung (kann zu teilweisen/kompletten Verlust des Sehvermögens füh-ren) Erkrankungen des Übelkeit, Erbre- Bauchkrämpfe und Dickdarmentzündung aufgrund Magen-Darm-Trakts Mangeldurchblutung der Darm- gefäße (ischämische Colitis), Ver-schlechterung von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn und Colitis ulcerosa) Leber- und Galle- durch Gallenstau bei gleichzeitiger bestehender schwerer Fettstoffwechselstö-rung (Hypertriglyceridämie), Gallenblasenerkrankungen, einschließlich Gallensteine (kombinierte orale Verhütungs-mittel können das Auftreten einer Gallenblasenerkrankung verursachen oder den Verlauf einer bereits vorhandene Er-krankung erschweren) Erkrankungen der Hautausschlag, gelb- Haut und des Unter- lich-braune Flecken auf der Haut (Chloasma), vermehr-te Körper- und Ge-sichtsbehaarung (Hirsutismus), Haar-ausfall(Alopezie) Erkrankungen der Geschlechtsorgane Veränderung der und der Brustdrüse Empfindlichkeit der Brust, Brustver-größerung, Brustdrüsen-sekretion, schmerzhafte Monatsblutung, Veränderungen der Monatsblu-tung, Verände-rungen am Ge-bär-mutterhals (Zervix) und des zervikalen Schleims, Aus-bleiben der Mo-natsblutung Allgemeine Erkran- Verschlechterung von Krampf- adern, eine bestimmte Bluter- krankung, die zu Nierenschäden führt (Hämolytisch-urämisches Syndrom), ein Form der Schwerhörigkeit (Otosklerose), Verschlechterung einer Stoff-wechselerkrankung mit Störung der Bildung des Blutfarbstoffes (Porphyrie) Blutdruckanstieg, Veränderungen der Blutfettwerte, ein- schließlich erhöhter Triglyceridspiegel (Hypertri-glyceridämie) Gutartige, bösartige und unspezifizierte Neubildungen (ein- schließlich Zysten noduläre Hy-perplasien, Leberadenome) Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor-mation angegeben sind. WIE IST SELINA MITE AUFZUBEWAHREN?
Nicht über 25ºC lagern. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Das Verfalldatum ist auf der Verpackung aufgedruckt. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blisterstreifen nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Selina mite enthält:

Die Wirkstoffe sind:
1 Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 0,1 mg Levonorgestrel.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Gelatine, Magnesiumstearat
Tablettenüberzug:
Hypromellose (3 cps), Macrogol 4000, Titandioxid
Wie Selina mite aussieht und Inhalt der Packung:

Selina mite Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, runde und nach außen gewölbte Filmtabletten.
Selina mite ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Kalenderpackung mit 21 Filmtabletten
Kalenderpackung mit 3 x 21 Filmtabletten
Kalenderpackung mit 6 x 21 Filmtabletten
Kalenderpackung mit 13 x 21 Filmtabletten
Kalenderpackung mit 100 x 21 Filmtabletten (Klinikpackung)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Gynial GmbH
Gablenzgasse 11/III
A-1150 Wien
Tel.: +43 664 430 68 54
Hersteller
PHARBIL Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop
Zulassungsnummer:

Z.Nr.: 1-29325
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2012.

Source: http://www.gynial.com/media/wysiwyg/verhuetung/pille/Gebrauchsinformation%20Selina%20mite.pdf